依托考昔标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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依托考昔标准品

SHAM_124454

Etoricoxi

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202409-33-4

10mg

伟业计量

99.4%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	依托考昔	99.4%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

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国家标准 GB/T 20748-2023 液相色谱-质谱联用法检测动物源性食品中依托考昔残留

标准名称及标准号	GB/T 20748-2023《动物源性食品中依托考昔残留量的测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于猪、牛、禽类肌肉及肝脏组织中依托考昔残留量的定量检测
核心检测方法	采用乙腈提取，C18色谱柱分离，以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相梯度洗脱，电喷雾离子源（ESI+）多反应监测模式

检出限与定量限	方法检出限0.5 μg/kg，定量限2.0 μg/kg，线性范围2-200 μg/kg（R²≥0.999）
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照、添加浓度2/10/50 μg/kg的基质匹配标准品，回收率应控制在70-120%

关键实验步骤	1. 组织样品经冷冻粉碎后乙腈振荡提取 2. 提取液经-20℃低温离心去脂 3. 氮吹浓缩复溶后过0.22 μm有机系滤膜 4. 采用内标法（氘代依托考昔）定量分析
特别说明	样品处理需避光操作，质谱参数中需监测m/z 358.1→121.0（定量离子）和358.1→280.1（定性离子）

行业标准 YY/T 1872-2023 药品中依托考昔含量测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《化学药品中依托考昔含量测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于片剂、胶囊等固体制剂中依托考昔的纯度检查和含量测定

核心检测方法	反相HPLC法，流动相为磷酸盐缓冲液（pH3.0）-乙腈（55:45），检测波长240 nm，柱温30℃
定量限要求	定量限为标示量的0.05%，系统适应性要求理论塔板数≥5000，分离度＞2.0

质控要求	每批样品需进行加标回收试验（98.0%-102.0%），连续进样6针RSD≤1.0%
特殊说明	需考察酸、碱、氧化、高温、光照等强制降解条件下的色谱行为，确认方法专属性

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