帕瑞考昔标准品_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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帕瑞考昔标准品

SHAM_129229

Parecoxib

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198470-84-7

10mg

伟业计量

98.30%

见证书

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帕瑞考昔标准品介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷冻（-18）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本产品打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品采用帕瑞考昔（CAS:198470-84-7）为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本产品的浓度标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	帕瑞考昔	98.30%	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37841-2019 帕瑞考昔检测方法

标准名称及标准号

《药物中帕瑞考昔的测定高效液相色谱-质谱法》GB/T 37841-2019

适用范围

适用于药品原料、制剂及生物样品中帕瑞考昔的定性与定量分析，涵盖纯度、杂质及代谢物检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱-三重四极杆质谱联用法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，适用于痕量分析。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，平行样偏差需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：液液萃取法去除基质干扰；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温30℃；
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

特别说明

实验过程中需严格控制流动相pH值（2.8-3.2），避免目标物离子化效率波动；质谱校准需使用同位素内标法减少基质效应。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！