利鲁唑标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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利鲁唑标准品

SHAM_123736

Riluzole

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13292-46-1

10mg

伟业计量

99.90%

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利鲁唑标准品介绍：

一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	利鲁唑	99.90%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：利鲁唑标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准关联分析（利鲁唑）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部利鲁唑项下（标准关联）

适用范围	适用于利鲁唑原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查等质量控制项目

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长215nm

检出限与定量限

有关物质检测限0.02μg/mL，定量限0.05μg/mL；主成分定量限为标示量的0.5%

质控样品要求

系统适用性溶液需包含利鲁唑主峰及6种已知杂质，分离度＞1.5；回收率试验要求98%-102%

关键实验步骤

1. 供试品溶液配制：精密称取后甲醇溶解
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0mL/min
3. 运行时间：主成分保留时间约8分钟

特别说明	实验过程中需严格控制pH值（±0.05），乙腈比例变化不超过±2%；强制降解试验需包含酸、碱、氧化、光照条件

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！