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利鲁唑_1744-22-5
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利鲁唑

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利鲁唑介绍:


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有效期:2028-12-30 00:00:00
结构式:
利鲁唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 20731-2023《化学试剂 利鲁唑》
适用范围
本标准适用于化学试剂利鲁唑(CAS:1744-22-5)的纯度、杂质含量及理化性质测定,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行主成分含量测定,紫外检测器波长为254 nm;杂质分析使用梯度洗脱法,流动相为甲醇-水(含0.1%磷酸)。
检出限与定量限
主成分定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,检出限(LOD)为0.02 μg/mL;杂质单体的LOQ为0.1 μg/mL,LOD为0.03 μg/mL。
质控样品要求
每批次检测需包含空白对照、已知浓度的标准品平行样(至少双样)及加标回收样品,回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并超声脱气;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数需≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
利鲁唑对光敏感,实验全程需避光操作;若样品溶液出现浑浊需重新过滤。方法不适用于含干扰性杂质的生物样本分析。

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