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利鲁唑

CCHM703257

Riluzole

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1744-22-5

200mg

CATO

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利鲁唑介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-12-30 00:00:00
结构式：
利鲁唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中利鲁唑的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于化学原料药、制剂及生物样品中利鲁唑的定量分析，包括含量测定和杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（检测波长254 nm），以C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（50:50, v/v），流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

利鲁唑的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

质控样品需包含高、中、低三个浓度（LOQ的1倍、5倍、10倍），平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤5.0%，回收率范围85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取样品适量，用流动相溶解并稀释至标线，经0.45 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件优化：验证流动相比例及柱温对分离度的影响。
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

1. 若样品基质复杂，需采用固相萃取（SPE）进行净化。
2. 标准品溶液需避光保存于4℃条件下，有效期30天。
3. 实验过程中需避免使用含氟化物的试剂，以防干扰检测结果。

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