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己酸孕酮标准品

SHAM_123714

Progesterone caproate

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630-56-8

100mg

伟业计量

99.60%

见证书

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己酸孕酮标准品介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭和避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对产品的降解、污染和潮解等。
用途	用于分析测试中的质量保证和质量控制,也可用于仪器校准、方法验证和技术仲裁。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用高纯度的己酸孕酮（CAS：630-56-8）为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

通过方法研究确认，在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	己酸孕酮	99.60%	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB 31660.5-2019 食品安全国家标准动物性食品中己酸孕酮残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于猪肉、牛肉、禽肉、内脏、液态乳等动物源性食品中己酸孕酮残留量的定量检测，检测范围0.5 μg/kg~100 μg/kg。

核心检测方法

同位素稀释液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用甲醇-乙腈混合溶剂提取，C18固相萃取柱净化，电喷雾正离子模式（ESI+）电离，多反应监测（MRM）模式定量。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.2 μg/kg，定量限（LOQ）为0.5 μg/kg，需满足信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标空白样品（LOQ、2LOQ、10LOQ三个浓度）和实际样品平行实验，加标回收率应控制在70%~120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品均质后加入同位素内标
2. 乙腈-乙酸乙酯混合溶剂振荡提取
3. 低温离心去除脂肪及蛋白质
4. HLB固相萃取柱净化
5. 氮吹浓缩复溶后进样
6. 采用基质匹配标准曲线定量

特别说明	1. 实验过程需严格避光操作 2. 标准品溶液需现用现配 3. 注意区分α-己酸孕酮和β-异构体的色谱分离 4. 当样品中孕酮含量＞LOQ时需进行确证实验

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！