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己酸孕酮标准品

SHAM_123713

Progesterone caproate

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630-56-8

10mg

伟业计量

99.60%

见证书

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己酸孕酮标准品介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭和避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对产品的降解、污染和潮解等。
用途	用于分析测试中的质量保证和质量控制,也可用于仪器校准、方法验证和技术仲裁。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用高纯度的己酸孕酮（CAS：630-56-8）为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

通过方法研究确认，在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	己酸孕酮	99.60%	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准食品安全国家标准动物性食品中孕激素类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号

GB 31658.3-2021《动物性食品中孕激素类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围	适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏、肾脏及牛奶等样品中己酸孕酮等7种孕激素类药物残留的测定。

核心检测方法

试样经酶解后采用乙腈提取，C18固相萃取柱净化，液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）检测，同位素内标法定量。

检出限与定量限

己酸孕酮的检出限为0.3 μg/kg，定量限为1.0 μg/kg，方法线性范围为1.0-50.0 μg/kg。

质控样品要求

每批次检测需同步进行空白样品和加标回收实验，加标浓度应覆盖定量限（1.0 μg/kg）、2倍定量限和10倍定量限水平。

关键实验步骤

1. 样品β-葡萄糖醛酸酶/芳基硫酸酯酶酶解（37℃水浴16小时）
2. 乙腈提取后氮吹浓缩
3. C18柱净化（活化、上样、淋洗、洗脱）
4. 色谱分离（BEH C18色谱柱，梯度洗脱）
5. 质谱检测（ESI+模式，多反应监测MRM）

特别说明	1. 实验需在避光条件下操作 2. 标准溶液需现用现配，避免反复冻融 3. 方法验证要求回收率70-120%，RSD≤15%

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！