曲尼司特标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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曲尼司特标准品

SHAM_130013

Tranilast

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53902-12-8

10mg

伟业计量

99.4%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	曲尼司特	99.4%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：曲尼司特标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中曲尼司特含量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中曲尼司特含量的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中曲尼司特（CAS:53902-12-8）的含量测定，检测范围0.1μg/mL~100μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6mm×250mm, 5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（30:70），流速1.0mL/min，检测波长280nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03μg/mL，定量限（LOQ）为0.1μg/mL，线性范围0.1~100μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

每批次需同时测定低、中、高浓度质控样（0.5μg/mL、10μg/mL、80μg/mL），回收率应在98%~102%之间，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后用甲醇溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡系统至基线稳定；
3. 进样分析：进样量10μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明	实验需在避光条件下进行，流动相应现配现用；若样品含干扰杂质，需优化梯度洗脱程序。

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