马来酸噻吗洛尔标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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马来酸噻吗洛尔标准品

SHAM_129888

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26921-17-5

100mg

伟业计量

97.30%

见证书

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基质	纯品
形态	固态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。打开包装后应尽快使用，密封保存，减少标准品的降解、污染和潮解。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本产品采用纯度经准确定值的马来酸噻吗洛尔（CAS：26921-17-5）为原料，采对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，分装于棕色西林瓶中。

二、溯源性及定值方法

本产品采用气相色谱质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	马来酸噻吗洛尔	97.30%		纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

中国药典2020年版二部（马来酸噻吗洛尔质量标准）

标准名称及标准号

《中华人民共和国药典》2020年版二部马来酸噻吗洛尔质量标准（标准编号：ChP2020）

适用范围	适用于马来酸噻吗洛尔原料药及其制剂的鉴别、检查及含量测定。涵盖片剂、滴眼液等剂型的质量控制要求。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定
2. 紫外-可见分光光度法用于鉴别
3. 溶出度检查采用转篮法

检出限与定量限

HPLC法定量限为0.1μg/mL（信噪比≥10）
有关物质检测限为0.05%（面积归一化法）

质控样品要求

需平行制备3份供试品溶液
系统适用性溶液要求理论板数≥2000
重复性RSD≤1.0%

关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）
2. 流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（35:65）
3. 检测波长：295nm
4. 流速：1.0mL/min

食品安全国家标准（动物性食品中β-受体阻滞剂残留检测）

标准名称及标准号

GB 31660.5-2019 动物性食品中β-受体阻滞剂类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于猪、牛、禽等动物肌肉、肝脏、肾脏中马来酸噻吗洛尔等12种β-受体阻滞剂残留量的测定

核心检测方法

1. 乙腈酸化提取
2. PRiME HLB固相萃取柱净化
3. 液相色谱-三重四极杆质谱联用分析

检出限与定量限

定量限为0.5μg/kg（肌肉组织）
检测限为0.2μg/kg（信噪比≥3:1）

质控要求	每批次样品需加标回收实验（低、中、高三个浓度）基质匹配标准曲线相关系数≥0.995 保留时间偏差≤±2.5%

特别说明	需注意同位素内标的使用（推荐d5-噻吗洛尔）质谱参数：ESI+模式，定量离子对269.1＞116.1

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