标准比色液S(美国药典)/WYJLBZ-0005_其他_物性_标准物质_萘析商城

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标准比色液S(美国药典)/WYJLBZ-0005

BWQ9795-2016

Colorimetric solution S（USP）

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10mL*10支/套

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2027-09-11
存储条件	常温及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	S	/	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0005 美国药典	WYJLBZ-0005	1900-01-01 00:00:00

八、参考资料：

美国药典

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涉及的国家标准/行业标准解读

USP <631> 颜色和澄清度检查（Color and Clarity）

适用范围： 该标准适用于药物制剂、原料药及辅料的颜色与澄清度检查，规定了目视比色法和仪器法的操作要求，其中标准比色液S用于建立颜色检查的参比体系。

关联内容： 1. 标准比色液S的配制方法（如铂钴色标或碘溶液色标）
2. 样品与标准液的平行比较条件（如光照、背景、观察角度）
3. 澄清度检查中的浊度标准液要求

特殊说明： • 该标准未明确检出限，因目视比色法为半定量分析，结果以“不深于标准液S”或指定色号表述
• 仪器法（如分光光度法）需按各论规定执行波长和允许偏差

关联标准参考：

USP <1061> 比色法（Color—Instrumental Measurement）
补充说明仪器法颜色测量的验证要求，包含色差计算（如CIELab体系）与标准比色液的仪器校准方法。

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