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甲醇中阿昔洛韦溶液标准物质

SHAM_67528

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59277-89-3

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的阿昔洛韦（CAS:59277-89-3）为溶质，以甲醇为溶剂，在室温20±2℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	阿昔洛韦	1000μg/mL	3%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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国家标准及行业标准解读：甲醇中阿昔洛韦溶液标准物质

相关标准：中国药典2020年版四部

▶ 适用范围

• 适用于药品检验中阿昔洛韦的定性鉴别、含量测定及方法学验证

• 作为色谱分析（如HPLC）用对照品溶液，用于系统适用性测试

• 适用于药物稳定性研究中的标准曲线建立

▶ 核心指标要求

▶ 检测方法关联

配套分析方法参照药典二部阿昔洛韦品种项下：

1. 色谱条件：C18色谱柱，磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相

2. 检测波长：254nm

3. 系统适用性：理论板数应不低于2500

▶ 量值溯源要求

• 须提供国家计量院(NIM)或CNAS认可的标物证书

• 定值方法应包含质量平衡法与定量核磁法的交叉验证

• 需载明标准物质的不确定度分量构成

特别说明

根据提问内容未指定具体标准编号，优先展示药品检验领域最相关的药典标准。若实际应用中涉及特殊检测需求（如残留检测），可能需要参照GB 23200.113等食品安全检测标准，此时方法检出限要求通常≤0.01mg/kg。

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