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头孢唑肟标准品_68401-81-0
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头孢唑肟标准品

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一、基本信息:
基质纯品
形态固态
有效期2024-07-08
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
三、溯源性及定值方法:
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1头孢唑肟见证书0.5%纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
八、参考资料:

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国家标准1:GB 31607-2020 食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
标准名称及标准号 GB 31607-2020
适用范围 适用于动物肌肉、内脏、乳及蛋中头孢唑肟等头孢类药物残留的定性及定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过离子对选择反应监测(SRM)进行定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、加标回收样品(低、中、高浓度),回收率应在70%-120%之间。
关键实验步骤 样品经乙腈提取,C18固相萃取柱净化,氮吹浓缩后复溶,LC-MS/MS分析。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,必要时采用基质匹配标准曲线校正。
行业标准2: 头孢类抗生素的高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 22947-2008
适用范围 适用于药品及原料药中头孢唑肟等头孢类抗生素的含量测定及纯度分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC-UV),采用反相C18色谱柱,紫外检测器(254 nm)。
检出限与定量限 LOD为0.05 mg/kg,LOQ为0.1 mg/kg。
质控样品要求 系统适用性试验中理论塔板数应≥2000,拖尾因子≤1.5。
关键实验步骤 样品溶解后用0.22 μm滤膜过滤,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
特别说明 需定期校准色谱柱效,避免流动相pH值波动影响保留时间稳定性。

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