甲醇中地尔硫卓溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中地尔硫卓溶液标准物质

BWQ0058-2016

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42399-41-7

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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研制依据	GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法第8部分：有机物指标（2023-10-01实施）
基质	甲醇
形态	液态
有效期
存储条件	冷冻（﹣18）℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法第8部分：有机物指标

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的地尔硫卓（CAS：42399-41-7）为溶质，以甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	地尔硫卓	100μg/mL	4%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

1. JJF 1075-2015 《标准物质特性量值的计量溯源性要求》
适用范围：	适用于标准物质（包括溶液标准物质）的研制、生产和使用过程，明确其特性量值的计量溯源性要求。
关联内容：	要求标准物质特性量值必须通过可追溯的测量程序或国际/国家基准进行验证强调标准物质在药物分析、环境监测等领域的应用需满足溯源链要求
检出限相关：	未直接规定检出限，但要求标准物质的不确定度需包含其定值过程的全部影响因素

2. GB/T 27417-2017 《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围：	适用于化学分析方法的确认与验证，包括使用标准物质进行方法校准和结果验证
关联内容：	规定标准物质在方法验证中需用于校准曲线、精密度和准确度测试要求标准物质的浓度范围需覆盖实际样品中的预期浓度
检出限相关：	明确方法检出限（MDL）和定量限（LOQ）的验证需使用标准物质进行实验

3. JJF 1646-2017 《临床化学体外诊断试剂盒标准物质》
适用范围：	针对体外诊断试剂盒中使用的标准物质（包括药物类溶液标准物质）
关联内容：	要求标准物质的基质需与实际检测样本一致（如甲醇作为溶剂需标明纯度）规定标准物质的均匀性和稳定性需通过实验验证
检出限相关：	标准物质的最低浓度点应低于或等于试剂盒声明的检出限

4. 《中华人民共和国药典》（2020年版）相关要求
适用范围：	药品质量分析中使用的标准物质，包括地尔硫卓及其制剂的相关检测
关联内容：	规定标准溶液需使用经标定的标准物质配制（如甲醇中地尔硫卓溶液）要求标准物质的含量标定需采用两种不同原理的测量方法（如HPLC和滴定法）
检出限相关：	在色谱系统适用性试验中，要求标准物质溶液的信号峰信噪比需≥10（对应定量限）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！