甲醇中倍他米松溶液标准物质/WYJLBZ-0004_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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甲醇中倍他米松溶液标准物质/WYJLBZ-0004

BWQ9992-2016

Betamethasone in methanol

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378-44-9

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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甲醇中倍他米松溶液标准物质/WYJLBZ-0004介绍：

一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-05-09
存储条件	冷冻（-18）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；用于仪器校准、分析方法确认与评价、测量过程质量控制及技术仲裁与认证评价等。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的倍他米松（CAS:378-44-9）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	倍他米松	1000μg/mL	3%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及行业标准解读

适用范围：
动物性食品（肌肉、肝脏、肾脏、脂肪等）中地塞米松、倍他米松等11种皮质激素类药物残留量的液相色谱-串联质谱检测方法。

关联内容：

•

标准物质应用：甲醇中倍他米松溶液标准物质作为定量分析的校准物质

•

前处理方法：试样经乙酸乙酯提取，C18固相萃取柱净化

•

色谱条件：C18色谱柱（2.1×100mm，1.7μm），0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱

检出限与定量限：

基质类型	检出限（μg/kg）	定量限（μg/kg）
肌肉组织	0.3	1.0
肝脏/肾脏	0.5	1.5

《中华人民共和国药典》2020年版四部
适用范围：药品中倍他米松的鉴别、检查及含量测定，涵盖原料药、注射剂、片剂等剂型。
关联内容：
•	色谱条件：反向高效液相色谱法（HPLC）
•	系统适用性：理论板数不低于3000，分离度＞1.5
•	检测波长：240nm
检测要求：
•	有关物质检测限：0.05%
•	含量测定准确度：回收率应在98.0%-102.0%之间

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