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胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的增菌培养,也可用于生产线的无菌模拟灌溉(中国药典)

HB4114-19 Trypticase(Tryptic) Soy Broth {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 250g {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)介绍:

用途:一种通用的营养培养基,用于各种微生物的增菌培养,也可用于生产线的无菌模拟灌溉(中国药典)。

成分(g/L)

胰酪胨17.0
大豆木瓜蛋白酶水解物3.0
氯化钠5.0
磷酸氢二钾2.5
葡萄糖2.5 
pH 7.3±0.225℃

检验原理:

胰酪胨大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、维生素和生长因子;葡萄糖提供碳源;磷酸氢二钾为缓冲剂;氯化钠维持均衡的渗透压。

用法

称取本品30.0g,加热搅拌溶解于1000ml纯化水中,分装于试管或其他的容器中,121℃高压灭菌15分钟(或按相关工艺进行过滤除菌),备用。

胰酪大豆胨液体培养基TSB细菌的生长特征:

胰酪大豆胨液体培养基TSB细菌的生长特征

胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基,接种以下质控菌株,放置30-35℃需氧培养18-24小时。

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产品货号产品名称产品规格产品说明及用途
HB7026-9大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)Tryptose Soya Agar250g一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养(GB/T16294-2010)
HBPT8661-15病毒采样管(VTM)(含胍盐)(不含拭子)(6ml)6ml*20支/盒用于灭活病毒保存
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国家标准《中国药典》2020年版四部通则1101 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则1101,关联通则1105(培养基适用性检查)
适用范围 适用于非无菌制剂的微生物限度检查,明确TSB培养基用于需氧菌总数测定及微生物复苏培养。
核心检测方法 采用平皿法或薄膜过滤法,TSB作为预培养介质,35℃培养3天观察微生物生长情况。
检出限与定量限 培养基适用性检查要求:接种≤100CFU试验菌(如金黄色葡萄球菌),TSB需呈现明显浑浊且菌落回收率≥70%。
质控样品要求 需同步进行阴性对照(空白TSB)及阳性对照(接种已知浓度标准菌株),验证培养基无菌性及促生长能力。
关键实验步骤 培养基配制后需121℃灭菌15分钟,pH值冷却至25℃时应为7.3±0.2,分装后2-8℃避光保存。
特别说明 若用于抑菌性产品检测,需预先中和样品抑菌成分,培养基体积应根据样品特性调整。
行业标准《中国药典》2020年版四部通则1105 培养基适用性检查
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则1105
适用范围 规定TSB等培养基的性能验证要求,包括促生长能力、抑制能力及指示特性。
核心检测方法 通过接种≤100CFU的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌等标准菌株,培养后计算回收率。
质控判定标准 菌落回收率对比营养琼脂培养基需≥50%,且阴性对照无微生物生长。
实验周期要求 新批次培养基启用前必须进行适用性检查,有效期内的同一批号可豁免重复验证。

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