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佛司可林_66575-29-9
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佛司可林

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佛司可林介绍:

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国家标准:《化学药品中佛司可林的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019《化学药品中佛司可林的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品原料、制剂及生物样品中佛司可林的含量测定,检测范围为0.1 mg/kg~100 mg/kg。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.1 mg/kg。
质控样品要求 需使用加标空白样品作为质控,加标浓度为LOQ、50%目标浓度和100%目标浓度,回收率应控制在80%~120%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇超声提取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:确保佛司可林与杂质峰分离度≥1.5;
3. 定量分析:以外标法计算含量。
特别说明 佛司可林对光敏感,样品需避光操作;标准溶液需现配现用,避免降解。

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