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异佛司可林

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异佛司可林介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 35540-2017 化学品 高效液相色谱法测定异佛司可林含量
适用范围
本标准适用于医药中间体、化工原料及制剂中异佛司可林的定量分析,检测浓度范围为0.1 mg/L~100 mg/L。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),C18反相色谱柱分离,流动相为乙腈-水(65:35,v/v),流速1.0 mL/min,检测波长280 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.1 mg/L(基于信噪比≥3和≥10计算)。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样;加标回收率应控制在85%~115%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:超声辅助乙腈提取,离心后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,进样量10 μL;
3. 定量分析:外标法校准,保留时间定性,峰面积定量。
特别说明
异佛司可林对光敏感,样品需避光保存;若基质复杂,建议采用LC-MS/MS方法验证。

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