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佛司可林_66575-29-9
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佛司可林

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佛司可林介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
GB/T 37272-2018 药物中佛司可林检测方法 高效液相色谱法
2. 适用范围
适用于药品、原料药及部分生物样品中佛司可林的定性及定量分析,检测浓度范围0.1 mg/kg~100 mg/kg。
3. 核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(50:50),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),检测波长242 nm,流速1.0 mL/min。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.1 mg/kg(以信噪比≥3和≥10计)。
5. 质控样品要求
每批次需包含空白样品、加标样品和平行样,加标浓度为待测物定量限的1~3倍,回收率应控制在85%~115%,RSD≤10%。
6. 关键实验步骤
1. 样品前处理:称取0.5 g样品,加入10 mL甲醇超声提取30 min,离心后取上清液过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件平衡:流动相平衡系统至基线稳定(约30 min);
3. 进样分析:进样量10 μL,保留时间比对与标准品偏差需≤2%。
7. 特别说明
1. 佛司可林对光敏感,样品需避光保存;
2. 流动相需现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化;
3. 若样品基质复杂,需增加固相萃取(SPE)净化步骤。

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