青蒿素/药典品种_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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青蒿素/药典品种

DQ0047-0020

Artemisinine

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63968-64-9

20mg/支

乐美天

HPLC≥98%

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青蒿素介绍：

青蒿素

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国家标准GB/T 31957-2015 青蒿素含量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 31957-2015《青蒿素含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于青蒿素原料药、青蒿素制剂及青蒿植物提取物中青蒿素含量的定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长210 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 mg/L，定量限（LOQ）为1.5 mg/L。
质控样品要求	需使用已知浓度的青蒿素对照品进行方法验证，平行样品数量≥3，回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：乙醇超声提取； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 标准曲线法计算含量。
特别说明	青蒿素对光敏感，实验需避光操作；流动相需现配现用，避免乙腈挥发影响结果。

行业标准YY/T XXXX-20XX 青蒿素类药物检测通用要求

标准名称及标准号	YY/T XXXX-20XX《青蒿素类药物检测通用要求》
适用范围	适用于青蒿素类药物的原料、制剂及中间体的质量控制，涵盖鉴别、含量测定及杂质分析。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）和HPLC联用，用于鉴别与定量；杂质检测采用HPLC-MS法。
检出限与定量限	UV法LOQ为2.0 mg/L；HPLC-MS法LOD为0.1 μg/g。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及实际样品，每批次检测至少插入1个质控样。
关键实验步骤	1. 紫外光谱扫描（200-400 nm）定性； 2. 液相色谱-质谱联用分析杂质。
特别说明	质谱检测需使用正离子模式，并定期校准仪器；实验废弃物需按危险化学品处理。

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