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伏立诺他

DF0056-0100

SuberoylanilideHydroxamic Acid

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149647-78-9

100mg/支

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伏立诺他介绍：

伏立诺他

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 药物中伏立诺他含量的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于药物制剂及原料药中伏立诺他（CAS:149647-78-9）的定性鉴别与含量测定，包括片剂、胶囊及纯品原料。不适用于生物样本或复杂基质中痕量伏立诺他的检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55），流速1.0 mL/min，检测波长242 nm，柱温30℃，进样量20 μL。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。线性范围为0.15–50 μg/mL，相关系数≥0.999。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（50%标准曲线上限）、高浓度（标准曲线上限）质控样。质控样浓度偏差需在±15%内，且每批次实验至少重复测定3次。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟，离心后过0.22 μm滤膜。
2. 色谱条件平衡：流动相平衡色谱柱至基线稳定（约30分钟）。
3. 系统适用性测试：连续5针对照品溶液峰面积RSD需≤2.0%。

特别说明

1. 伏立诺他对光敏感，样品处理需避光操作。
2. 流动相需现配现用，避免pH波动导致保留时间漂移。
3. 若样品中存在辅料干扰，需优化提取方法或更换色谱柱类型。

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