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伏立康唑

1ST10394-10mg

Voriconazole

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137234-62-9

10mg

First Standard

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伏立康唑介绍：

产品基本信息：

中文同义词：(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟嘧啶-4-基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇

分子式：C16H14F3N5O

分子量：349.31

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药物中伏立康唑含量的测定高效液相色谱法（GB/T 20731-2020）

标准名称及标准号	GB/T 20731-2020 药物中伏立康唑含量的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药、片剂及注射剂中伏立康唑的含量测定。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长256 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需平行制备3份加标样品，回收率应在98%-102%之间，RSD≤2%。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取后离心，取上清液过0.22 μm滤膜进样；柱温30℃，流速1.0 mL/min。
特别说明	流动相需现配现用，避免长时间放置导致pH变化；进样前需平衡色谱柱至少30分钟。

行业标准：伏立康唑残留检测液相色谱-质谱联用法（YY/T 1462-2016）

标准名称及标准号	YY/T 1462-2016 伏立康唑残留检测液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于生物样品（血浆、组织）及环境样品中伏立康唑残留的痕量分析。
核心检测方法	LC-MS/MS法，ESI正离子模式，多反应监测（MRM），内标法定量。
检出限与定量限	检出限为0.01 ng/mL，定量限为0.03 ng/mL。
质控样品要求	每批样品需包含空白对照、低/中/高浓度质控样，RSD≤15%，准确度±20%。
关键实验步骤	样品经乙腈沉淀蛋白后氮吹浓缩，复溶后进样；质谱参数需定期校准。
特别说明	生物样品需-80℃保存避免降解；基质效应需通过标准添加法验证。

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