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伏立康唑

1ST10394-50mg

Voriconazole

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137234-62-9

50mg

First Standard

见证书

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伏立康唑介绍：

产品基本信息：

中文同义词：(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟嘧啶-4-基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇

分子式：C16H14F3N5O

分子量：349.31

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手机版：伏立康唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部伏立康唑质量标准

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部（ChP 2020 Vol II）

适用范围

适用于伏立康唑原料药及制剂的含量测定、有关物质检查及理化性质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液，检测波长256 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；含量测定定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

要求使用系统适用性溶液（含伏立康唑及已知杂质对照品）验证分离度，理论板数不低于3000。

关键实验步骤

1. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
2. 供试品溶液制备：精密称定后溶解于甲醇-水混合溶剂；
3. 进样量：20 μL。

特别说明

流动相需现配现用，pH值控制在6.8±0.1；
若杂质峰与主峰分离度小于1.5，需重新调整色谱条件。

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