甲基泼尼松
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Lead chromate CAS:7758-97-6
NG-I3440-1G | 见证书
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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4-甲硫基-3,5-二甲基苯酚
CCEM500355 | >95%
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3,4-二羟基肉桂酸(咖啡酸)
CCHM701660 | 99.9%
交货时间：现货
有效期：2029-07-07 00:00:00
结构式：
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GB/T 37526-2019 原料药中甲基泼尼松的测定 高效液相色谱法
适用于化学合成或发酵法生产的原料药中甲基泼尼松的含量测定，检测范围涵盖纯度≥98%的原料药。
采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-水（55:45），流速1.0mL/min，检测波长242nm。
方法检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，线性范围0.15-200μg/mL（R²≥0.999）。
需平行制备3份加标回收样品，加标浓度为标示量的80%、100%、120%，回收率应控制在98%-102%，RSD≤2.0%。
1. 样品前处理：精密称取50mg样品溶解于50mL甲醇中，超声震荡10min后过滤；
2. 系统适用性试验：理论塔板数应≥5000，拖尾因子≤1.2；
3. 进样分析：对照品与供试品各进样20μL，按面积外标法计算含量。
需注意色谱柱温度控制在30±2℃，若检测含有关物质需采用梯度洗脱程序。当样品溶剂与流动相差异较大时，需验证溶剂效应。
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