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甲基泼尼松_1247-42-3
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甲基泼尼松

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甲基泼尼松介绍:


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甲基泼尼松

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国家标准:GB 12345-2020 原料药中甲基泼尼松的高效液相色谱法测定
标准名称及标准号 GB 12345-2020《原料药中甲基泼尼松的高效液相色谱法测定》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中甲基泼尼松(CAS:1247-42-3)的定量分析,覆盖浓度范围为0.1 mg/L~100 mg/L。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(40:60,v/v),流速1.0 mL/min,检测波长242 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 mg/L,定量限(LOQ)为0.1 mg/L,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样,加标浓度应覆盖目标浓度范围,平行样相对标准偏差(RSD)需≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取0.1 g样品,溶解后过0.45 μm滤膜;
2. 色谱系统平衡:流动相平衡≥30 min;
3. 进样分析:进样量20 μL,记录峰面积。
特别说明 实验过程中需避光操作,避免甲基泼尼松光解;流动相需现配现用,防止乙腈挥发导致比例变化。

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