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盐酸利托君

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盐酸利托君介绍:


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盐酸利托君

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345.1-2020 化学药品中盐酸利托君的测定
适用范围
适用于原料药及制剂中盐酸利托君的含量测定及杂质分析,涵盖片剂、注射剂等剂型。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于痕量杂质及主成分测定。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在95%-105%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取样品后溶解并超声提取;
2. 色谱条件优化:确保分离度>1.5;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥3000。
特别说明
实验需在避光条件下进行,避免盐酸利托君光解;若杂质超出标准限值,需采用质谱法进一步确认结构。

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