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盐酸利托君_23239-51-2
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盐酸利托君

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盐酸利托君介绍:


交货时间:现货
有效期:2026-03-30 00:00:00
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盐酸利托君

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37272-2018 药物中盐酸利托君的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于原料药、片剂、注射液等药品中盐酸利托君的含量测定及相关杂质的定性分析。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(25:75),流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
检出限与定量限
盐酸利托君的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求
1. 标准曲线需覆盖检测浓度的80%-120%,相关系数≥0.999;
2. 每批次需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应为95%-105%;
3. 日内精密度RSD≤2.0%,日间精密度RSD≤3.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品后,用甲醇-水(1:1)溶解并超声提取15分钟;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定,进样量10 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥3000,拖尾因子≤1.2。
特别说明
1. 盐酸利托君对光敏感,实验需避光操作;
2. 若样品基质复杂,需采用固相萃取(SPE)进一步净化;
3. 色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存,避免盐析。

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