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盐酸利托君_23239-51-2
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盐酸利托君

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盐酸利托君介绍:


交货时间:现货
有效期:2026-03-30 00:00:00
结构式:
盐酸利托君

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(盐酸利托君相关检测)
适用范围
适用于盐酸利托君原料药及制剂的质量控制,涵盖鉴别、含量测定、杂质分析等项目。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长220 nm。
检出限与定量限
杂质检测限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%;主成分含量测定定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求
需包含空白对照、已知浓度加标样品和平行样品。重复性要求RSD≤2.0%,回收率范围98%-102%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,用流动相溶解并过滤;
2. 色谱系统平衡:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样分析:对照品与供试品交替进样,记录峰面积积分结果。
特别说明
1. 标准品需避光保存,现用现配;
2. 色谱系统需通过系统适用性试验(理论板数≥2000,分离度>1.5);
3. 实验废弃物按危险化学品规范处置。

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