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盐酸索他洛尔

CCAD300417

Sotalol Hydrochloride

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盐酸索他洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-01-29 00:00:00
结构式：
盐酸索他洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：盐酸索他洛尔检测相关标准（示例）

标准名称及标准号	《药品质量标准》ChP 2020 索他洛尔项
适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸索他洛尔的含量测定、杂质分析与鉴别。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱），检测波长220 nm。

检出限与定量限

主成分定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，杂质检测限（LOD）为0.01 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（含已知浓度盐酸索他洛尔及主要杂质），平行测定不少于3次，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（1:1）溶液，超声提取10分钟；
2. 色谱条件优化：调整流速与柱温至峰形对称；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	实验需避光操作，防止光降解；流动相需当日配制并过滤（0.45 μm滤膜）。

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