盐酸索他洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

盐酸索他洛尔

CCAD300417

Sotalol Hydrochloride

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

959-24-0

50mg

CATO

99.0%

猜您喜欢

盐酸索他洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-01-29 00:00:00
结构式：
盐酸索他洛尔

您正在浏览的产品：盐酸索他洛尔

手机版：盐酸索他洛尔

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

```

国家标准名称及标准号

标准名称：盐酸索他洛尔原料药质量标准

标准号：《中国药典》2020年版二部

适用范围

本标准适用于盐酸索他洛尔原料药的鉴别、纯度检查、含量测定及理化性质检测，涵盖药品生产、质量控制及稳定性研究等环节。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定及有关物质检查，色谱条件为C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（65:35），检测波长228 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

有关物质检出限：0.05%（杂质峰面积与主成分峰面积比）

定量限（LOQ）：0.1 μg/mL（按信噪比≥10计）。

质控样品要求

系统适用性溶液要求主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5；重复性试验RSD≤2.0%；对照品溶液与供试品溶液需平行制备，每批次检测至少注入两次对照品。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取约50 mg样品，用流动相溶解并定容至50 mL；
2. 色谱系统平衡：至少30分钟；
3. 进样量：20 μL，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

特别说明

流动相需现配现用，磷酸盐缓冲液pH值控制在6.8±0.1；实验环境温度需保持25±2℃，避免光照；如使用不同品牌色谱柱，需重新验证系统适用性。

```

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！