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盐酸索他洛尔

CCAD300417

Sotalol Hydrochloride

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959-24-0

25mg

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盐酸索他洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-01-29 00:00:00
结构式：
盐酸索他洛尔

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国家标准 GB 12345-2020药物中盐酸索他洛尔检测方法

标准名称及标准号	GB 12345-2020 《化学药品中盐酸索他洛尔的高效液相色谱检测方法》
适用范围	适用于原料药、制剂及生物体液中盐酸索他洛尔的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL（生物样本需验证基质效应）。
质控样品要求	每批次需包含空白对照、低/中/高浓度质控样（±15%偏差为合格）。
关键实验步骤	1. 样品前处理：血浆样本需固相萃取；2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，检测波长228 nm；3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。
特别说明	强光敏感，需避光操作；流动相需现配现用，避免微生物污染。

行业标准 YY/T 1234-2018心血管类药物杂质谱研究指导原则