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左氧氟沙星

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左氧氟沙星介绍:


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左氧氟沙星

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国家标准解读
标准名称及标准号 食品安全国家标准 动物性食品中左氧氟沙星残留量的测定 高效液相色谱法(GB 31658.5-2021
适用范围 适用于猪、牛、禽类肌肉组织、肝脏及牛奶中左氧氟沙星残留的定量检测
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长293nm
检出限与定量限 肌肉组织:检出限5μg/kg,定量限10μg/kg;牛奶:检出限2μg/kg,定量限5μg/kg
质控样品要求 每批次需包含空白对照、加标回收样品(低、中、高三个浓度),回收率应控制在70%-120%
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取
2. 正己烷脱脂净化
3. 氮吹浓缩后复溶
4. 0.22μm滤膜过滤进样
特别说明 需注意色谱柱温度控制在30±2℃,样品前处理需在避光条件下完成
行业标准YQ/T 0001-2020解读
标准名称及标准号 药品检验操作规范 左氧氟沙星原料药及制剂检验(YQ/T 0001-2020)
适用范围 适用于原料药、片剂、注射剂等不同剂型的左氧氟沙星质量检验
核心检测方法 紫外分光光度法测定含量,高效液相色谱法检测有关物质
检出限与定量限 有关物质检测限为0.05%,定量限为0.1%
质控样品要求 系统适用性溶液需包含左氧氟沙星及其对映体,分离度应≥2.0
关键实验步骤 1. 流动相pH值精确调节至2.3±0.1
2. 梯度洗脱程序控制误差±0.1min
3. 检测器波长准确性验证
特别说明 需特别注意光学异构体的分离检测,色谱柱建议使用手性色谱柱

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