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厄多司坦_84611-23-4
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厄多司坦

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厄多司坦介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
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厄多司坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:厄多司坦原料药及制剂检验(参考《中国药典》2020年版二部)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(厄多司坦相关检验项)
适用范围 适用于厄多司坦原料药及片剂、胶囊等制剂的含量测定、有关物质检查及溶出度检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长235nm。
检出限与定量限 有关物质检测中杂质检出限(LOD)为0.05%,定量限(LOQ)为0.1%;含量测定定量限为标示量的98%-102%。
质控样品要求 需平行制备对照品溶液(厄多司坦对照品)与供试品溶液,进样重复性RSD≤2.0%;系统适用性溶液理论板数≥2000。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声脱气并过滤;
2. 色谱条件设置:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:拖尾因子≤2.0。
特别说明 流动相pH值需严格控制在2.8±0.1;有关物质检测时需扣除辅料峰干扰;实验过程需避光操作。

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