厄多司坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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厄多司坦

CCAD301536

Erdosteine

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84611-23-4

500mg

CATO

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厄多司坦介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
厄多司坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药品中厄多司坦含量测定方法（示例编号：GB/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号

《化学药品原料与制剂中厄多司坦含量测定》GB/T XXXX-XXXX

适用范围	适用于原料药、片剂及胶囊中厄多司坦的定量分析，涵盖纯度检测及稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（70:30），检测波长235nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的加标样品，平行测试3次，回收率范围85%-115%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声溶解后过0.45μm滤膜；
2. 色谱系统平衡：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：10μL。

特别说明	1. 需进行系统适用性试验，理论塔板数应＞3000； 2. 流动相pH需严格控制为6.8±0.1； 3. 实验环境温度需保持25±2℃。

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