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厄多司坦_84611-23-4
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厄多司坦

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厄多司坦介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
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厄多司坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB 12345-2020《药品中厄多司坦的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB 12345-2020《药品中厄多司坦的测定 高效液相色谱法》
适用范围 本标准适用于药品原料、制剂中厄多司坦含量的测定,包括片剂、胶囊及注射用原料药的质量控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液(pH 3.0),检测波长设定为230 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于痕量分析。
质控样品要求 需平行制备3份质控样品,浓度覆盖标准曲线范围(0.2-10 μg/mL),相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:确保厄多司坦与杂质峰分离度≥1.5;
3. 进样量:10 μL;
4. 数据采集:记录峰面积并计算含量。
特别说明 1. 实验过程中需严格控制流动相pH值,避免厄多司坦降解;
2. 色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗保存;
3. 若样品基质复杂,可调整梯度洗脱程序。

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