塞曲司特_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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塞曲司特

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塞曲司特介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
塞曲司特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37526-2019《化学药品中塞曲司特含量的测定》

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《化学药品中塞曲司特含量的测定》
适用范围	适用于原料药、片剂及胶囊中塞曲司特含量的定量分析，涵盖纯度检测与稳定性研究。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长230 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的加标样品（低、中、高），平行测定次数≥3次，回收率应在98%-102%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取，离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

需注意避光保存标准溶液，避免高温条件下样品降解；色谱柱使用前需用流动相充分平衡。

行业标准YY/T 1872-2022《药品杂质检测指南》

关联内容

对塞曲司特相关杂质的鉴定与限度控制提供方法参考，包括已知杂质（如降解产物）的HPLC-MS定性分析要求。

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