曲尼司特_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

曲尼司特

CCHM702765

Tranilast

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

53902-12-8

20mg

CATO

99.9%

猜您喜欢

曲尼司特介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-12 00:00:00
结构式：
曲尼司特

您正在浏览的产品：曲尼司特

手机版：曲尼司特

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 37272-2018 药品检测用化学标准物质曲尼司特检测规范

适用范围	适用于药品及原料中曲尼司特成分的定性定量分析，涵盖片剂、胶囊等固体制剂的检测
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（55:45），检测波长238nm
检出限与定量限	检出限0.05μg/mL，定量限0.15μg/mL，线性范围0.15-50μg/mL（R²≥0.999）
质控样品要求	需包含空白样品、添加标准溶液的低中高浓度质控样（0.5μg/mL、5μg/mL、40μg/mL）
关键实验步骤	样品超声提取30min→0.22μm滤膜过滤→色谱柱平衡后进样→峰面积积分计算含量
特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），柱温保持30±1℃，系统适应性要求理论塔板数≥5000

GB/T 38143-2019 生物样品中曲尼司特残留测定方法

适用范围	针对血浆、尿液等生物基质中曲尼司特及其代谢物的痕量检测，适用于药代动力学研究
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）
检出限与定量限	检出限0.02ng/mL，定量限0.05ng/mL，线性范围0.05-50ng/mL
质控样品要求	基质匹配标准曲线，每批测试需包含3个浓度水平的QC样品（0.15ng/mL、15ng/mL、40ng/mL）
关键实验步骤	生物样本蛋白沉淀→氮吹浓缩→流动相复溶→离心后进样→内标法定量
特别说明	需验证基质效应（ME≤15%），同位素内标应选用氘代曲尼司特-d4，进样体积10μL

GB/T 39158-2020 原料药中曲尼司特杂质控制标准

适用范围	规范原料药生产工艺中产生的特定杂质（如去甲基曲尼司特等）的限量控制
核心检测方法	梯度洗脱HPLC法，检测波长220nm，杂质定量采用自身对照法
检出限与定量限	单个杂质检出限0.02%，定量限0.05%，总杂质不得过1.0%
质控样品要求	需包含已知浓度的强制降解样品（酸、碱、氧化、光照、高温条件处理）
关键实验步骤	样品溶解→梯度程序运行（0-30min乙腈比例25%-60%）→杂质峰面积归一化法计算
特别说明	需进行方法耐用性验证（流动相比例±2%、柱温±3℃、流速±0.1mL/min）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！