曲尼司特_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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曲尼司特

CCHM702765

Tranilast

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53902-12-8

50mg

CATO

99.9%

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曲尼司特介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-12 00:00:00
结构式：
曲尼司特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药品中曲尼司特含量的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于药品、原料药及中间体中曲尼司特（CAS:53902-12-8）的定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为甲醇-水（70:30，v/v），检测波长为254 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，线性范围在0.1~100 μg/mL内相关系数≥0.999。

质控样品要求

需使用加标回收率验证，回收率应在90%~110%之间；平行样品的相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.45 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样体积20 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明	检测过程中需避免强光照射样品；流动相应现配现用；若样品基质复杂，需进行固相萃取（SPE）预处理。

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