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奥美拉唑钠

CCAD302392

Omeprazole Sodium

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95510-70-6

250mg

CATO

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奥美拉唑钠介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-27 00:00:00
结构式：
奥美拉唑钠

您正在浏览的产品：奥美拉唑钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部奥美拉唑钠标准
适用范围	适用于奥美拉唑钠原料药及其制剂的鉴别、检查和含量测定，涵盖化学纯度、有关物质及微生物限度等质量控制项目。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定和有关物质分析，色谱条件为C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长280 nm。

检出限与定量限

有关物质的检出限为0.01%（按主成分计），定量限为0.03%；含量测定的定量限为标示量的0.1%。

质控样品要求

需使用经认证的奥美拉唑钠对照品进行系统适用性试验，平行制备供试品溶液与对照品溶液，进样精密度RSD应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定后溶解并稀释至规定浓度；
2. 色谱条件优化：确保主峰与杂质峰分离度≥1.5；
3. 结果计算：按外标法以峰面积计算含量。

特别说明	奥美拉唑钠对光敏感，实验需避光操作；流动相需现用现配，避免磷酸盐析出堵塞色谱柱。

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