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奥美拉唑钠

CCAD302392 Omeprazole Sodium {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 95510-70-6 250mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} 99.9% {{inventory}} 冷冻储存
奥美拉唑钠介绍:


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有效期:2028-03-27 00:00:00
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国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 奥美拉唑钠标准
适用范围 适用于奥美拉唑钠原料药及其制剂的鉴别、检查和含量测定,涵盖化学纯度、有关物质及微生物限度等质量控制项目。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定和有关物质分析,色谱条件为C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长280 nm。
检出限与定量限 有关物质的检出限为0.01%(按主成分计),定量限为0.03%;含量测定的定量限为标示量的0.1%。
质控样品要求 需使用经认证的奥美拉唑钠对照品进行系统适用性试验,平行制备供试品溶液与对照品溶液,进样精密度RSD应≤2.0%。
关键实验步骤 1. 供试品溶液制备:精密称定后溶解并稀释至规定浓度;
2. 色谱条件优化:确保主峰与杂质峰分离度≥1.5;
3. 结果计算:按外标法以峰面积计算含量。
特别说明 奥美拉唑钠对光敏感,实验需避光操作;流动相需现用现配,避免磷酸盐析出堵塞色谱柱。

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