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奥美拉唑钠

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奥美拉唑钠介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-03-27 00:00:00
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奥美拉唑钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:奥美拉唑钠检测相关标准(GB/T 相关标准)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(奥美拉唑钠质量标准)
适用范围 适用于奥美拉唑钠原料药及制剂的质量控制,包括鉴别、含量测定、杂质分析等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长为280nm。
检出限与定量限 杂质检测限为0.05%,定量限为0.1%;主成分定量限为0.01μg/mL(溶液法)。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(主成分与已知杂质混合)、空白对照及至少两个浓度水平的加标样品,平行测定3次,RSD≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称定后溶解于流动相;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,流速1.0mL/min;
3. 进样分析:进样量10μL,记录峰面积。
特别说明 奥美拉唑钠对光敏感,实验需避光操作;流动相应现用现配,避免磷酸盐析出堵塞色谱柱。

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