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奥美拉唑钠

CCAD302392

Omeprazole Sodium

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95510-70-6

10mg

CATO

99.9%

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奥美拉唑钠介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-27 00:00:00
结构式：
奥美拉唑钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部奥美拉唑钠质量标准

适用范围

适用于奥美拉唑钠原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查等质量控制项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液（pH 7.6）-乙腈（75:25）为流动相，检测波长为302 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%（按主成分计），定量限为0.1%；含量测定定量限为0.1μg/mL。

质控样品要求

需平行制备至少6份供试品溶液，系统适用性溶液应符合理论板数≥2000、分离度＞1.5的要求，重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于流动相
2. 色谱条件平衡：至少30分钟
3. 进样量：20μL
4. 运行时间：不少于主峰保留时间的2倍

特别说明

1. 溶液配制后需在4小时内完成检测
2. pH值波动±0.1需重新调节
3. 色谱柱温度应控制在30±2℃
4. 遇主峰拖尾需检查色谱柱效是否下降

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