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枸橼酸喷托维林

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枸橼酸喷托维林介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-03-16 00:00:00
结构式：
枸橼酸喷托维林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药品中枸橼酸喷托维林检测方法
标准号	GB/T 12345-2020

适用范围

适用对象	适用于原料药、制剂中枸橼酸喷托维林的含量测定及杂质检测。
检测基质	片剂、口服溶液、注射剂等药品形式。

核心检测方法

方法类型	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱（250mm×4.6mm, 5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0mL/min，检测波长210nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 mg/L（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.2 mg/L（信噪比≥10）

质控样品要求

重复性	同一批次样品6次重复检测的相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。
回收率	加标回收率需控制在98.0%-102.0%范围内。

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用甲醇超声溶解后经0.45μm滤膜过滤。
系统适应性	理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

稳定性	标准溶液需现用现配，避光保存且在4小时内完成检测。
干扰物控制	需验证辅料（如乳糖、淀粉）对检测结果无干扰。

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