枸橼酸喷托维林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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枸橼酸喷托维林

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枸橼酸喷托维林介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-03-16 00:00:00
结构式：
枸橼酸喷托维林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部枸橼酸喷托维林标准（标准号：ChP 2020）

适用范围

适用于枸橼酸喷托维林原料药及制剂的质量控制，包括性状、鉴别、检查（如有关物质、干燥失重）、含量测定等项目的检测。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于有关物质及含量测定
2. 红外分光光度法（IR）用于结构鉴别
3. 干燥失重测定法（热重法）

检出限与定量限

1. HPLC法有关物质检测限（LOD）≤0.01%，定量限（LOQ）≤0.03%
2. 含量测定方法定量限为标示量的80%-120%，RSD≤2.0%

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含主成分与已知杂质的混合溶液
2. 对照品溶液：需使用国家药品标准物质（如ChP对照品）
3. 平行样品数量：含量测定至少双份平行

关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（65:35），检测波长210nm
2. 供试品溶液制备：精密称定后加流动相超声溶解并过滤
3. 进样量：20μL，流速1.0mL/min，柱温30℃

特别说明

1. 流动相需现配现用并过滤脱气
2. 检测过程中需监控柱压和基线稳定性
3. 有关物质计算时需扣除溶剂峰影响

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