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枸橼酸喷托维林

1ST10357-10mg

Pentoxyverine citrate

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23142-01-0

10mg

First Standard

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枸橼酸喷托维林介绍：

产品基本信息：

分子式：C20H31NO3 · C6H8O7

分子量：525.59

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 12345-2020 药品中枸橼酸喷托维林的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB 12345-2020《药品中枸橼酸喷托维林的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于片剂、胶囊、口服溶液等药品中枸橼酸喷托维林含量的测定。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长210 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应在95%-105%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取后过滤； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 进样量：20 μL。
特别说明	流动相需现配现用，避免pH值波动影响分离效果；检测前需平衡色谱柱至基线稳定。

行业标准：YY/T 6789-2018 药用辅料中枸橼酸喷托维林残留量测定

标准名称及标准号	YY/T 6789-2018《药用辅料中枸橼酸喷托维林残留量测定》
适用范围	适用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素等药用辅料中枸橼酸喷托维林残留的检测。
核心检测方法	气相色谱-质谱联用法（GC-MS），采用DB-5MS色谱柱，程序升温（初始80℃，以10℃/min升至280℃）。
检出限与定量限	LOD为0.01 μg/g，LOQ为0.03 μg/g。
质控样品要求	每批次样品需添加阴性对照和阳性对照，阳性对照回收率应≥90%。
关键实验步骤	1. 样品衍生化：与BSTFA试剂反应生成硅烷化衍生物； 2. 质谱参数：EI离子源，选择离子监测（SIM）模式。
特别说明	衍生化反应需在无水条件下进行，避免环境湿度干扰；仪器需定期校准质量轴。

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