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枸橼酸喷托维林

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枸橼酸喷托维林介绍:


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枸橼酸喷托维林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部 枸橼酸喷托维林
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部,标准号:ChP 2020 Volume II
适用范围 适用于枸橼酸喷托维林原料药及其制剂的质量控制,涵盖鉴别、纯度检查、含量测定等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)用于含量测定,紫外分光光度法用于鉴别,滴定法用于酸度检查。
检出限与定量限 HPLC法的定量限为0.05μg/mL,检出限为0.02μg/mL;紫外法灵敏度符合药典通则要求。
质控样品要求 需使用至少两个不同浓度的标准品进行加标回收率验证,回收率应在98%-102%之间;平行样相对标准偏差(RSD)≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后经0.45μm滤膜过滤;
2. HPLC条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流速1.0mL/min;
3. 系统适用性试验:理论塔板数≥2000,分离度>1.5。
特别说明 1. 枸橼酸喷托维林易吸湿,需在干燥环境中操作;
2. 实验废弃物需按药典规定处理,避免环境污染;
3. 若检测结果超出限度,需重复实验并调查原因。

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