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左乙拉西坦-d6

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左乙拉西坦-d6介绍:

左乙拉西坦-d6


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37843-2019 生物样品中左乙拉西坦测定 液相色谱-串联质谱法
适用范围
适用于生物基质(如血浆、血清)中左乙拉西坦及其同位素内标(左乙拉西坦-d6)的定量检测,检测浓度范围为1-100 ng/mL。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),以左乙拉西坦-d6为内标,通过同位素稀释法校正基质效应,定量分析目标物。
检出限与定量限
方法检出限(LOD)为0.3 ng/mL,定量限(LOQ)为1.0 ng/mL,满足痕量药物代谢动力学研究需求。
质控样品要求
每批次需包含空白基质样品、低/中/高浓度质控样(LQC、MQC、HQC)及空白加标样,相对标准偏差(RSD)应≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:蛋白沉淀法(乙腈沉淀)提取目标物;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)采集数据。
特别说明
左乙拉西坦-d6作为内标时需验证其同位素纯度(≥99%),并确保与原型药物的保留时间偏差≤0.1 min。

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