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比卡鲁胺

CCAD302035

Bicalutamide

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90357-06-5

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比卡鲁胺介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-06 00:00:00
结构式：
比卡鲁胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读（比卡鲁胺检测相关）

标准名称及标准号

GB/T 37845-2019《药物制剂中比卡鲁胺含量的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于片剂、胶囊等固体药物制剂中比卡鲁胺含量的定量分析，涵盖原料药及成品制剂的质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-水（65:35），检测波长270 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 mg/L，定量限（LOQ）为0.3 mg/L，满足痕量成分的检测需求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标回收样品及平行样品，加标浓度应覆盖待测物实际浓度的50%-150%，平行样重复次数≥3次。

关键实验步骤

1. 样品前处理：研磨后以甲醇超声提取30 min，离心过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 标准曲线绘制：5个浓度梯度覆盖0.3-100 mg/L。

特别说明	实验过程中需严格控制流动相pH值（6.8±0.1），避免比卡鲁胺降解；若样品基质复杂，需增加固相萃取（SPE）净化步骤。

其他相关标准

标准名称及标准号

GB/T 39306-2020《环境水质比卡鲁胺的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围	适用于地表水、地下水及废水中比卡鲁胺残留量的检测，定量限可达0.05 μg/L。

核心检测方法

液相色谱-三重四极杆质谱联用（LC-MS/MS），电离模式为电喷雾正离子（ESI+），多反应监测（MRM）模式定量。

特别说明	需使用同位素内标（如比卡鲁胺-d4）校正基质效应，样品保存需添加0.1%甲酸并避光冷藏。

标准名称及标准号

GB/T 40452-2021《动物源性食品中比卡鲁胺残留量的测定》

适用范围	适用于肉类、内脏及乳制品中比卡鲁胺残留的检测，定量限为0.01 mg/kg。

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