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比卡鲁胺

1ST11156-10mg

Bicalutamide

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90357-06-5

10mg

First Standard

见证书

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比卡鲁胺介绍：

产品基本信息：

分子式：C18H14F4N2O4S

分子量：430.37

您正在浏览的产品：比卡鲁胺

手机版：比卡鲁胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 化学药品中比卡鲁胺的测定高效液相色谱法

适用范围

该标准适用于原料药、制剂及中间体中比卡鲁胺的含量测定，覆盖纯度检测及杂质分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水（55:45），检测波长254 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量分析。

质控样品要求

需使用加标质控样品，浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，平行测定3次，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（1:1）混合溶液，超声提取10 min；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样量：20 μL。

特别说明

实验需在避光条件下操作，避免比卡鲁胺光解；流动相需当天配制并过滤脱气。

标准名称及标准号

GB/T 37849-2019 生物样品中比卡鲁胺及其代谢物的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围

适用于血浆、尿液等生物基质中比卡鲁胺及其主要代谢物的定量分析。

核心检测方法

采用LC-MS/MS法，以同位素内标法校正基质效应，色谱柱为HSS T3柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。

检出限与定量限

LOD为0.01 ng/mL，LOQ为0.03 ng/mL，满足超痕量检测需求。

质控样品要求

需包含低、中、高浓度质控样品（LOQ、50 ng/mL、200 ng/mL），批内批间精密度≤15%。

关键实验步骤

1. 生物样品预处理：固相萃取法净化；
2. 质谱参数优化：监测离子对m/z 429→343（比卡鲁胺）；
3. 进样体积：5 μL。

特别说明

需验证基质效应及回收率；样品保存于-80℃避免降解，复溶后需在24 h内检测。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！