比卡鲁胺_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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比卡鲁胺

CCAD302035

Bicalutamide

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90357-06-5

20mg

CATO

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比卡鲁胺介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-06 00:00:00
结构式：
比卡鲁胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中比卡鲁胺的测定

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中比卡鲁胺的测定》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样品中比卡鲁胺的定性与定量分析，涵盖质量控制及稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），色谱条件为C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长270 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，基于信噪比（S/N）≥3和≥10计算。

质控样品要求

需平行制备空白样品、低（0.2 μg/mL）、中（1.0 μg/mL）、高（5.0 μg/mL）浓度质控样品，回收率应在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：溶解或稀释至线性范围内；
2. 色谱系统平衡：至少30 min；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据分析：外标法定量。

特别说明	1. 实验需在避光条件下操作； 2. 流动相需现配现用并超声脱气； 3. 色谱柱温度控制在30±2℃； 4. 方法验证需符合《中国药典》四部通则9101。

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