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舒巴坦钠

CCAD302039

Sulbactam Sodium

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舒巴坦钠介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-05-06 00:00:00
结构式：
舒巴坦钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 20722-2006 舒巴坦钠

标准名称及标准号	GB/T 20722-2006《舒巴坦钠》
适用范围	本标准适用于舒巴坦钠原料药及其制剂的质量控制，涵盖化学结构、纯度、含量测定及杂质限量的检测要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定，流动相为磷酸盐缓冲液与乙腈混合体系，检测波长为220 nm，色谱柱为C18反相柱。

检出限与定量限

主成分舒巴坦钠的定量限为0.05 μg/mL，杂质检测限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL。

质控样品要求

需使用已知浓度的舒巴坦钠对照品进行系统适用性测试，对照品纯度≥99.5%，并定期核查稳定性。

关键实验步骤

1. 样品预处理：用超纯水溶解后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 定量分析：外标法计算峰面积。

特别说明	实验过程中需严格控制pH值（6.8±0.1）以避免舒巴坦钠降解；若杂质峰面积超过主峰0.1%，需进行进一步结构确证。

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