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洛匹那韦

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Lopinavir

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洛匹那韦介绍：

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有效期：2027-10-18 00:00:00
结构式：
洛匹那韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《药物中洛匹那韦含量的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、制剂中洛匹那韦的含量测定，包括片剂、胶囊及注射剂等。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长230 nm，流速1.0 mL/min，柱温30°C。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需配制低、中、高三个浓度质控样品（0.2 μg/mL、5.0 μg/mL、20.0 μg/mL），相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解或超声提取后过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡30分钟；
3. 进样量：20 μL；
4. 峰面积积分：保留时间重复性RSD≤1.5%。

特别说明

若样品存在干扰峰，需调整流动相比例或梯度洗脱程序；实验环境温度控制在25±2°C。

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